SpaceOAR水凝膠有望造福前列腺癌患者

Augmenix公司今天在圣地亞哥舉行的美國放射腫瘤學(xué)學(xué)會(huì)第59次年度會(huì)議上，宣布了一個(gè)前瞻性2期臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果，旨在評(píng)估患有低到中度風(fēng)險(xiǎn)前列腺癌的男性患者在接受高劑量立體定向放射治療(SBRT)時(shí)，SpaceOAR系統(tǒng)對(duì)直腸保護(hù)的有效性。

前列腺癌是全世界第二常見的癌癥，也是男性與癌癥相關(guān)的第五大死因。在2017年，美國約有16萬男性患前列腺癌，又有2.67萬人因前列腺癌去世。放療是前列腺癌的常見治療手段，但放療可能會(huì)對(duì)鄰近的健康組織造成意外的輻射傷害。這種損傷會(huì)導(dǎo)致一系列的腸道、泌尿和生殖系統(tǒng)癥狀，而這些癥狀會(huì)影響患者在放射治療期間的健康和生活質(zhì)量，并在隨后的幾年里出現(xiàn)。近年來，放射腫瘤學(xué)家已經(jīng)考慮使用“間隔” (“Spacing”)技術(shù)來降低放療期間周圍組織受到輻射損傷的風(fēng)險(xiǎn)。在前列腺癌放射治療期間，SpaceOAR水凝膠的目的是暫時(shí)將直腸前壁與前列腺分離，以減少直腸接受的輻射。作為**個(gè)也是**一個(gè)獲得FDA許可的前列腺癌間隔裝置，長期的臨床資料顯示，在3年和5年的放射治療后(使用強(qiáng)度調(diào)制放射治療)，使用SpaceOAR水凝膠治療的患者表現(xiàn)出明顯的腸道、泌尿和性功能益處。

德克薩斯大學(xué)西南醫(yī)學(xué)中心(University of Texas Southwestern Medical Center)和紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)的醫(yī)生最近評(píng)估了44名接受SpaceOAR水凝膠治療的男性，隨后又進(jìn)行了劑量升高(45戈瑞)的SBRT。數(shù)據(jù)顯示，在接受高劑量SBRT治療前列腺癌的男性中，SpaceOAR水凝膠顯著減少了直腸損傷。具體來說，13.6%的男性在研究中有直腸黏膜損傷，所有這些都是輕度癥狀，在治療后的6個(gè)月內(nèi)完全愈合。這些發(fā)現(xiàn)是重大的，因?yàn)橹暗呐R床研究發(fā)現(xiàn)，90%的非SpaceOAR水凝膠患者在相同的SBRT治療中經(jīng)歷了類似的輻射引起的黏膜損傷，這是由于較高的直腸壁輻射劑量。在隨訪期12個(gè)月期間，沒有任何患者出現(xiàn)生化癌癥復(fù)發(fā)的跡象。

“大分割方法在前列腺癌的治療中受到越來越多的關(guān)注，在我們的經(jīng)驗(yàn)中，高劑量治療方案提供了高水平的生化控制，但也承受著與腸壁放射劑量相關(guān)的直腸并發(fā)癥增加的風(fēng)險(xiǎn)?！?德克薩斯大學(xué)西南醫(yī)學(xué)中心的Michael Folkert博士說：“我們的新研究表明，使用直腸周圍水凝膠墊片給我們提供了我們需要的‘空間’，將最有效的治療劑量傳遞給病人，這最終可能會(huì)導(dǎo)致**的癌癥控制，同時(shí)顯著降低治療相關(guān)的并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)?！?/span>

“我們對(duì)這項(xiàng)研究的成功結(jié)果感到非常興奮，因?yàn)檫@是我們**次在接受高劑量SBRT治療的前列腺癌患者中評(píng)估使用SpaceOAR水凝膠，這一發(fā)現(xiàn)證實(shí)了一個(gè)重要的臨床效益，” Augmenix的首席執(zhí)行官John Pedersen說：“正如這一強(qiáng)勁的數(shù)據(jù)，以及我們本周在ASTRO上展示的其他關(guān)于SpaceOAR水凝膠技術(shù)的積極數(shù)據(jù)所表明的， 我們?nèi)匀粓?jiān)定地致力于發(fā)展顛覆性的醫(yī)療技術(shù)，改善接受放射治療的患者的生活?！?br />